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球囊扩张导管(商品名:Kongou)

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球囊扩张导管(商品名:Kongou)生产企业:日本 泰尔茂株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 0494-2009《球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由座、导管、亲水性聚合物涂层、球囊组成。附件有支撑导丝、清洗针、保护套管和固定装置。(外管材料:尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、聚酰胺、不锈钢、加碳黑的聚四氟乙烯;内管材料:尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、变性聚乙烯、聚乙烯、聚乙烯聚氨基甲酸乙酯弹性体;球囊材料:尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物;涂层材料:二甲基丙烯酰胺缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚体、硅油;造影标记物:铂铱合金。)该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。,球囊扩张导管(商品名:Kongou)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)。
注册号 国食药监械(进)字2009第3771002号
生产厂商名称(中文) 日本 泰尔茂株式会社
产品性能结构及组成 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由座、导管、亲水性聚合物涂层、球囊组成。附件有支撑导丝、清洗针、保护套管和固定装置。(外管材料:尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、聚酰胺、不锈钢、加碳黑的聚四氟乙烯;内管材料:尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、变性聚乙烯、聚乙烯、聚乙烯聚氨基甲酸乙酯弹性体;球囊材料:尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物;涂层材料:二甲基丙烯酰胺缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚体、硅油;造影标记物:铂铱合金。)该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线
产品适用范围 该产品用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)。
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) TERUMO CORPORATION
生产厂地址(中文) 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
生产场所 Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:Kongou)
产品名称(英文) Balloon Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0494-2009《球囊扩张导管》
附件
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