| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2301112号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由C形臂(X射线球管、准直器、X射线管组件M08629003、影像增强器)、台车(监视器、台车)组成。医学全在线www.lindalemus.com 性能：标称电功率2.5KW；X射线管(固定阳极，焦点0.5mm/1.5mm)；管电压调节范围:40-100kV,X射线的管电流调节范围：透视0.5-5.0mA，电流时间积0.32-200mAs(40KV时)。透视时线对分辨率应不小于1.0lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 用于整形外科手术;胃肠道和泌尿系统微创手术;一些特殊操作,如胆道造影术,内窥镜检查,泌尿道造影术,PCN/PNL,心脏起搏器安装辅助影像定位。此设备不适用于GB 9706.23-2005标准所声称的长时间透视引导介入操作. |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.18 |
| 有效期截止日 | 2013.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SIEMENS LTD |
| 生产厂地址（中文) | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 |
| 生产场所 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 INDIA |
| 生产国（中文) | 印度 |
| 产品名称（中文) | 移动式X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mobile X-ray equipment |
| 规格型号 | Multimobil 5C with 9" II system；Multimobil 5C with 6"II system |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IND 4839-2008《移动式X射线机》 |
| 附件 | |
