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球囊扩张导管(商品名:AVION Plus OTW)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
球囊扩张导管(商品名:AVION Plus OTW)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 1675-2008《球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:该产品为OTW型球囊扩张导管,由导管及球囊组成。导管部分涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层,球囊材料为聚醚嵌段酰胺(Pebax33)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,球囊扩张导管(商品名:AVION Plus OTW)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于中枢循环系统中冠脉血管的扩张。
注册号 国食药监械(进)字2009第3771019号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为OTW型球囊扩张导管,由导管及球囊组成。导管部分涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层,球囊材料为聚醚嵌段酰胺(Pebax33)。www.lindalemus.com环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于中枢循环系统中冠脉血管的扩张。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 意大利英泰克公司北京代表处
批准日期 2009.05.10
有效期截止日 2013.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Invatec S.r.l.
生产厂地址(中文) Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产场所 Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:AVION Plus OTW)
产品名称(英文) PTCA catheter
规格型号 AWP 012 010 001; AWP 012 010 002; AWP 012 014 001; AWP 012 014 002; AWP 012 020 001; AWP 012 020 002;AWP 015 010 001; AWP 015 010 002; AWP 015 014 001; AWP 015 014 002; AWP 015 020 001; AWP 015 020 002.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1675-2008《球囊扩张导管》
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