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带推送导管的传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)

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带推送导管的传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4978-2008《带推送导管的传送系统》,产品性能结构及组成:带推送导管的传送系统属于介入器材,由导管鞘组件、主控钢丝组件、扩张器、装载器和推送导管组成。导管鞘组件由传送鞘管、连接器/止血阀和单通旋塞组成,传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由丙烯腈,丁二烯-苯乙烯(ABS)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝组件由塑料钳、螺丝固定帽和主控钢丝组成,塑料钳由聚碳酸酯制造,螺丝固定帽和主控钢丝由不锈钢制造;扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造;推送导管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造;装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,带推送导管的传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。
注册号 国食药监械(进)字2009第3771025号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 带推送导管的传送系统属于介入器材,由导管鞘组件、主控钢丝组件、扩张器、装载器和推送导管组成。导管鞘组件由传送鞘管、连接器/止血阀和单通旋塞组成,传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由丙烯腈,丁二烯-苯乙烯(ABS)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝组件由塑料钳、螺丝固定帽和主控钢丝组成,塑料钳由聚碳酸酯制造,螺丝固定帽和主控钢丝由不锈钢制造;扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造;推送导管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造;装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。医学.全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.05.10
有效期截止日 2013.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AGA Medical Corporation
生产厂地址(中文) 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产场所 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 带推送导管的传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)
产品名称(英文) AMPLATZER TorqVue Delivery System With Pusher Catheter
规格型号 9-ITVP07F180/80,9-ITVP08F180/80,9-ITVP09F180/80
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4978-2008《带推送导管的传送系统》
附件
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