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电生理诊断导管(商品名:Inquiry Luma-Cath)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
电生理诊断导管(商品名:Inquiry Luma-Cath)生产企业:美国 爱尔湾生物医学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0042-2009《电生理诊断导管》,产品性能结构及组成:该产品是柔性绝缘导管,电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金;导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网,手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯度等不同,详见附页。,电生理诊断导管(商品名:Inquiry Luma-Cath)生产厂家地址,产品适用范围用途:电生理诊断导管用于在进行诊断性电生理研究时,对复杂的心脏传导障碍进行电描记录及心脏电生理刺激。
注册号 国食药监械(进)字2009第3771097号
生产厂商名称(中文) 美国 爱尔湾生物医学公司
产品性能结构及组成 该产品是柔性绝缘导管,电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金;导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网,手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯度等不同,详见附页。
产品适用范围 电生理诊断导管用于在进行诊断性电生理研究时,对复杂的心脏传导障碍进行电描记录及心脏电生理刺激。www.lindalemus.com
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2009.05.10
有效期截止日 2013.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
生产厂地址(中文) 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生产场所 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 电生理诊断导管(商品名:Inquiry Luma-Cath)
产品名称(英文) Electrophysiology Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0042-2009《电生理诊断导管》
附件
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