| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401318号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:R1a：包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水 [含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 ＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil** CQ]。R1b：地高辛- 碱性磷酸酶 (牛) 结合物，溶于TRIS缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ)。R1c：兔抗地高辛，溶于TRIS缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA基质、兔IgG、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% CosmocilCQ)。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-10℃保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | Access地高辛测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access地高辛测定试剂盒) |
| 产品名称（英文) | Access Digoxin |
| 规格型号 | 2 x 50 个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 0801-2009 |
| 附件 | |
