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血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/ENG 0757-2009,产品性能结构及组成:HbA1c(抗体试剂):HbA1c 抗体结合微粒、牛血白蛋白、缓冲液、非离子表面活性剂、Proclin 150;HbA1c(凝集试剂):共价结合至聚合体的HbA1c抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、Proclin 150、非离子表面活性剂;R3 :血红蛋白变性试剂,包括猪胃蛋白酶、缓冲液;总血红蛋白试剂: 氢氧化钠、Triton等。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401321号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 HbA1c(抗体试剂):HbA1c 抗体结合微粒、牛血白蛋白、缓冲液、非离子表面活性剂、Proclin 150;HbA1c(凝集试剂):共价结合至聚合体的HbA1c抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、Proclin 150、非离子表面活性剂;R3 :血红蛋白变性试剂,包括猪胃蛋白酶、缓冲液;总血红蛋白试剂: 氢氧化钠、Triton等。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)的浓度。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Randox Laboratories Ltd
生产厂地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
产品名称(英文) HAEMOGLOBIN A1C
规格型号 HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,)
产品标准 YZB/ENG 0757-2009
附件
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