| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401321号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HbA1c(抗体试剂)：HbA1c 抗体结合微粒、牛血清白蛋白、缓冲液、非离子表面活性剂、Proclin 150；HbA1c(凝集试剂)：共价结合至聚合体的HbA1c抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、Proclin 150、非离子表面活性剂；R3 :血红蛋白变性试剂，包括猪胃蛋白酶、缓冲液；总血红蛋白试剂： 氢氧化钠、Triton等。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)的浓度。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | HAEMOGLOBIN A1C |
| 规格型号 | HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,) |
| 产品标准 | YZB/ENG 0757-2009 |
| 附件 | |
