| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463558号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 支架材料为符合ISO5832-6的钴镍铬钼合金；支架输送系统由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、近端连接管、中间导管、导丝管组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.15 |
| 备注 | 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3463558号”变更为“国食药监械(进)字2008第3463558号(更)”。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.11.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS) |
| 生产场所 | Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 膝下球扩支架系统(商品名：Chromis Deep) |
| 产品名称（英文) | Chromis Deep Peripheral Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 4882-2008《膝下球扩支架系统》 |
| 附件 | |
