| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂孔号1，2：抗体≥0.5mg/mL(绵羊，多克隆绵羊血清),MES缓冲液0.025M,TRIS缓冲液0.015M，pH6.2稳定剂；孔号3：多聚半抗原试剂≥8μg/mL，MES 缓冲液0.025M，TRIS缓冲液0.015M，pH6.2稳定剂；孔号4 空；孔号5，6：TTAB(溶血剂)﹤1％。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血红蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit) |
| 规格型号 | DF105: 120测试(6×20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0800-2009 |
| 附件 | |
