注册号 |
国食药监械(进)字2008第3773590号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由穿刺针、导管鞘、导丝、扩张器、导管鞘管塞组成。 穿刺针和导丝材料为不锈钢,导管鞘材料为聚四氟乙烯,扩张器、导管鞘管塞材料为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品可以插入各种血管内导管和临时起博器电极。 |
注册代理 |
北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
售后服务机构 |
北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
批准日期 |
2008.12.24 |
有效期截止日 |
2012.12.24 |
备注 |
生产者地址由"Hauptstrasse 45-47,85614 Kirchseeon,”变更为“Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3773590号"变更为"国食药监械(进)字2008第3773590号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2009.06.10 |
生产厂商名称(英文) |
Smiths Medical Deutschland GmbH |
生产厂地址(中文) |
Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany |
生产场所 |
Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
一次性使用导管鞘组(商品名:Easy Glide) |
产品名称(英文) |
Catheter Introducer Sets |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 4835-2008《一次性使用导管鞘组》 |
附件 | |
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