| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400954号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1-3(片剂)：脂肪酶底物0.24mM，试剂船位1-3(片剂)：胆汁盐10mM，钠盐，钾盐1.6mM，酒石酸盐缓冲液；试剂船位4-6(片剂)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mM，氯化钙2.0mM，辅助脂肪酶2.8×105U/L(猪胰腺)；试剂船位7，8(液体)：NaOH0.53M。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Lipase Flex reagent cartridge(LIP) |
| 规格型号 | DF55A：120测试(4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0534-2009 |
| 附件 | |
