| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3403080号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | 变更内容：产品效期由“12个月”变更为“18个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.10.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) |
| 产品名称（英文) | Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA) |
| 规格型号 | 96 个测试 |
| 产品标准 | JS20070038 |
| 附件 | |
