| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2571335号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由箱体，电源，控制器，微处理器，独立监控系统，条码阅读器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，过氧化氢卡匣，废弃卡匣收集箱，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒,打印纸卷，推车，系统台组成。 |
| 产品适用范围 | 用于对医疗器械灭菌，达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。医学全在线www.lindalemus.com 用于灭菌的材料需符合说明书的规定。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Sterilization Products |
| 生产厂地址（中文) | 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
| 生产场所 | 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA; Hochstrasse 201, Schaffhausen,CH-8205 ,Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD NX) |
| 产品名称（英文) | STERRAD NX Sterilizer |
| 规格型号 | STERRAD NX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0910-2009《过氧化氢低温等离子灭菌系统》 |
| 附件 | |
