| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221238号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 玻切头套件由玻切头和管道组成。玻切头头部探针采用符合GB1220不锈钢棒的304不锈钢和聚亚砜材料制成，管道由PVC制成。该产品为玻璃体切割器的配件，与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动，无高频和超声输出。均为射线灭菌产品，一次性使用。本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 与玻璃体切割器连接，用于眼科玻璃体切割手术。 |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Instrument Development Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 557 Mc Cormick Street, San Leandro, California, 94577 U.S.A |
| 生产场所 | 557 Mc Cormick Street, San Leandro, California, 94577 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 玻切头套件 |
| 产品名称（英文) | Vitreous Cutter |
| 规格型号 | 4902CE,2500CE,2350CE,2400CE,2450CE,2700CE,2750CE,2900CE,2520CE,2570CE,2370CE，2420CE,2470CE,2720CE,2770CE,2920CE,2540CE,2440CE,2490CE,2740CE,2790CE,2940CE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0718-2009《玻切头套件》 |
| 附件 | |
