| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101168号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该工具由扩孔器，试模，手柄，套管，丝锥、起子，工具盘，其它工具(测量器、X-射线模板)等组成。医学全在.线www.lindalemus.com 与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中17-4不锈钢，不与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中17-4不锈钢或ASTMB211-02规定的6061铝。 |
| 产品适用范围 | 用于放置桡骨头假体系统的外科手术。 |
| 注册代理 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京京晟华康科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Acumed LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生产场所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 桡骨头假体系统工具 |
| 产品名称（英文) | Total Radial Head System Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 桡骨头假体系统工具 |
| 附件 | |
