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医用直线加速器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
医用直线加速器生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0741-2009《医用直线加速器》,产品性能结构及组成:加速器由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床 (EXACT)、多叶光栅系统(Millennium MLC)、实时影像动态验证系统(PortalVision) 、机载定位引导系统(On-Board Imager)、呼吸门控系统(RPMGating)组成。X射线能量范围:Trilogy和Clinac iX:6MV-25MV,2档可选;Clinac 21EX和Clinac 23EX:4MV-25MV,2档可选;电子线能量范围:Trilogy,ClinaciX和Clinac 23EX:4Mev-22MeV;Clinac 21EX:4MeV-20MeV。,医用直线加速器生产厂家地址,产品适用范围用途:产品用于医学临床上对人体进行放射治疗。(具体适用范围以批准的产品使用说明书为准。)
注册号 国食药监械(进)字2009第3321176号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 加速器由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床 (EXACT)、多叶光栅系统(Millennium MLC)、实时影像动态验证系统(PortalVision) 、机载定位引导系统(On-Board Imager)、呼吸门控系统(RPMGating)组成。医学全.在线www.lindalemus.com X射线能量范围:Trilogy和Clinac iX:6MV-25MV,2档可选;Clinac 21EX和Clinac 23EX:4MV-25MV,2档可选;电子线能量范围:Trilogy,ClinaciX和Clinac 23EX:4Mev-22MeV;Clinac 21EX:4MeV-20MeV。
产品适用范围 产品用于医学临床上对人体进行放射治疗。(具体适用范围以批准的产品使用说明书为准。)
注册代理 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
售后服务机构 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Varian Medical Systems,Inc.
生产厂地址(中文) 3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA
生产场所 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 医用直线加速器
产品名称(英文) Linear Accelerator
规格型号 Clinac 23EX, Clinac 21EX, Clinac iX、Trilogy
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0741-2009《医用直线加速器》
附件
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