| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3321176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 加速器由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床 (EXACT)、多叶光栅系统(Millennium MLC)、实时影像动态验证系统(PortalVision) 、机载定位引导系统(On-Board Imager)、呼吸门控系统(RPMGating)组成。医学全.在线www.lindalemus.com X射线能量范围：Trilogy和Clinac iX：6MV-25MV，2档可选；Clinac 21EX和Clinac 23EX：4MV-25MV，2档可选；电子线能量范围:Trilogy，ClinaciX和Clinac 23EX：4Mev-22MeV；Clinac 21EX：4MeV-20MeV。 |
| 产品适用范围 | 产品用于医学临床上对人体进行放射治疗。(具体适用范围以批准的产品使用说明书为准。) |
| 注册代理 | 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA |
| 生产场所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用直线加速器 |
| 产品名称（英文) | Linear Accelerator |
| 规格型号 | Clinac 23EX, Clinac 21EX, Clinac iX、Trilogy |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0741-2009《医用直线加速器》 |
| 附件 | |
