| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401035号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Free T4检测单位(LF41)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗T4抗体。游离T4试剂楔(LF4A,LF4B)：试剂楔带有条形码。医学.全在线www.lindalemus.com LF4A：两个，每个含有7.5mL配基标记的T4类似物缓冲液，含防腐剂。LF4B：一个含有7.5mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液，含防腐剂。FreeT4校正品(LF4L,LF4H):两瓶(低、高)冻干的含游离T4的经处理人血清，含防腐剂。每瓶用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中非蛋白结合甲状腺素(Free T4)含量，对甲状腺临床评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Free T4 |
| 规格型号 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0542-2009 |
| 附件 | |
