| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2211247号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由流量传感器的接口设备、Spiro2000软件、流量传感器(一次性使用非无菌产品，型号为M9228、M9242两种)、鼻夹、压力管(M9220)和校准筒组成。根据接口不同，分为两种型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对病人进行肺功能参数进行测量分析，供临床诊断用。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海百利医疗器械技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medikro Oy |
| 生产厂地址（中文) | Kellolahdentie 27, FIN-70460 Kuopio, Finland |
| 生产场所 | kellolahdentie 27, FIN-70460 Kuopio, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 肺功能仪 |
| 产品名称（英文) | Spirometers |
| 规格型号 | SpiroStar DX、SpiroStar USB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 4262-2008 《功能仪》 |
| 附件 | |
