| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2211249号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主机、充电器、USB连接线、电源连线、距离校准配件、脚托、腿部支撑托、力量校准配件、说明书、软件光盘。医学全在线 性能：距离测量范围：54mm，显示误差：±2mm；力度测试范围：132N，显示误差：±5N。 |
| 产品适用范围 | 用于交叉韧带修复术术前诊断及术后康复评估。 |
| 注册代理 | 北京得信领先科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京得信领先科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Monitored Rehab Systems |
| 生产厂地址（中文) | Claes Tillyweg 2，2031 CW， Haarlem ，The Netherlands |
| 生产场所 | Claes Tillyweg 2，2031 CW， Haarlem ，The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 膝关节稳定度测试仪 |
| 产品名称（英文) | KNEELAX 3 |
| 规格型号 | KNEELAX 3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0762-2009《膝关节稳定度测试仪》 |
| 附件 | |
