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同轴活检针

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
同轴活检针生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1015-2005《同轴活检针》,产品性能结构及组成:同轴活检针由带有塑料鲁尔接头的不锈钢同心外套管、带有塑料鲁尔接头的不锈钢针及塑料环(用于套在外套管上以标记穿刺深度)组成。不锈钢材料为304不锈钢,塑料为Makrolon 2558塑料。套管上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色11G。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,同轴活检针生产厂家地址,产品适用范围用途:Bard Truguide同轴活检针与Bard一次性使用活检器械和Bard一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针导器可用作导针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中。不能用于骨活检。
注册号 国食药监械(进)字2005第3152713号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 同轴活检针由带有塑料鲁尔接头的不锈钢同心外套管、带有塑料鲁尔接头的不锈钢针及塑料环(用于套在外套管上以标记穿刺深度)组成。不锈钢材料为304不锈钢,塑料为Makrolon 2558塑料。医学全在线www.lindalemus.com 套管上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色11G。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 Bard Truguide同轴活检针与Bard一次性使用活检器械和Bard一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针导器可用作导针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中。不能用于骨活检。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2005.09.20
有效期截止日 2009.09.20
备注 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第3152713号"变更为"国食药监械(进)字2005第3152713号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.06.15
生产厂商名称(英文) Bard Peripheral Vascular Inc.
生产厂地址(中文) 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281
生产场所 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 同轴活检针
产品名称(英文) Coaxial Biopsy Needle
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1015-2005《同轴活检针》
附件
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