| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401044号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1，4-6：缓冲液，咖啡因100mmol/L，苯甲酸钠200mmol/L，EDTA二钠盐1.5mmol/L；试剂船位2：对氨基苯磺酸 3.4mmol/L，盐酸17mmol/L；试剂船位3：亚硝酸钠 0.35mmol/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断检测方法，用于定量检测血清和血浆中的总胆红素。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素测定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL) |
| 规格型号 | DF67A：480测试(8×60/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0250-2009 |
| 附件 | |
