| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401316号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被着人IgE的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于BN*系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清和EDTA与肝素抗凝的血浆中的IgE含量。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) |
| 产品名称（英文) | N Latex IgE mono |
| 规格型号 | 3 × 3 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0790-2009 |
| 附件 | |
