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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0812-2009,产品性能结构及组成:试剂瓶1:风疹病毒(HPV77株)包被颗粒,储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液;试剂瓶2:抗人IgM(μ-特异)(羊):碱性磷酸酶混合液,储存于含蛋白稳定剂的Tris缓冲液;试剂瓶3:检测稀释液,储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液;试剂瓶4:RF中性柠檬酸缓冲液。产品有效期:2-8℃,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品运用微粒子酶免检测(MEIA)定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。
注册号 国食药监械(进)字2009第3401324号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂瓶1:风疹病毒(HPV77株)包被颗粒,储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液;试剂瓶2:抗人IgM(μ-特异)(羊):碱性磷酸酶混合液,储存于含蛋白稳定剂的Tris缓冲液;试剂瓶3:检测稀释液,储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液;试剂瓶4:RF中性柠檬酸缓冲液。产品有效期:2-8℃,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品运用微粒子酶免检测(MEIA)定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/USA 0812-2009
附件
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