| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451118号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 透析管及套装内组件包括：血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖。医学全在.线www.lindalemus.com 血透插管管体采用聚氨酯材料制成；外接管为硅橡胶材料；导丝和穿刺针由304号不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成；注射封盖由聚丙烯和聚异戊二烯组成。(不含药套装) |
| 产品适用范围 | 适用于创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | 5439 State Route 40, Argyle NY 12809 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用血液透析导管包(商品名：Qplus*) |
| 产品名称（英文) | MAHURKAR QPLUS Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0431-2009《一次性使用血液透析导管包》 |
| 附件 | |
