| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451123号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成；离心杯结构主要由内杯和外杯组成；管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口等组成。该产品采用PVC、树脂等材料制造，与血细胞回输仪设备配合，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品与配套血细胞回输仪设备配合，一次性使用，用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输，以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输，回收到压积稳定的红细胞悬液。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产场所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用血细胞分离器(商品名：血细胞回输仪一次性使用附件) |
| 产品名称（英文) | Disposable Sets for Blood Apheresis System |
| 规格型号 | 243, 244, 245, 246, 247, 261, 263, 291E |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0575-2009《一次性使用血细胞分离器》 |
| 附件 | |
