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可吸收性缝线(商品名:VICRYL Rapide)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
可吸收性缝线(商品名:VICRYL Rapide)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/BEL 0339-2009《可吸收性缝线》,产品性能结构及组成:本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。,可吸收性缝线(商品名:VICRYL Rapide)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于一般软组织修复,修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。由于其可以被吸收,该产品更适用于皮肤缝合,尤其是儿科手术、会阴侧切术、包皮环切术和口腔粘膜缝合。本产品可用于眼科手术,做结膜缝合。
注册号 国食药监械(进)字2009第3650766号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于一般软组织修复,修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。由于其可以被吸收,该产品更适用于皮肤缝合,尤其是儿科手术、会阴侧切术、包皮环切术和口腔粘膜缝合。本产品可用于眼科手术,做结膜缝合。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
生产厂地址(中文) Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生产场所 Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium; Robert Koch Strasse1, D-22851 Norderstedt, Germany; 63 Rue de la Resistance, F-28700 Auneau, France.
生产国(中文) 比利时
产品名称(中文) 可吸收性缝线(商品名:VICRYL Rapide)
产品名称(英文) VICRYL Rapide Polygalctin 910 Synthetic Absorbable Suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/BEL 0339-2009《可吸收性缝线》
附件
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