| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3650910号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由吻合器和吻合钉组成。www.lindalemus.com吻合器的材料是符合ASTM F-899-02的304医用不锈钢，吻合钉的材料是符合ASTM B348-05的Ti3Al2.5V。吻合器和吻合钉经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于普外科、妇科、泌尿科、胸外科和儿科的多种开放性或微创外科手术，进行组织的横切、切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腔镜直线形切割吻合器和钉仓(商品名：Echelon 45) |
| 产品名称（英文) | Echelon 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutterand reloads |
| 规格型号 | EC45, SC45, ECLG45, ECR45W, ECR45B, ECR45D, ECR45G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4685-2008《腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名：Echelon45)》 |
| 附件 | |
