| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3660796号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ExtractorRX快速交换取石球囊为三腔导管，导管规格为7Fr(2.3mm)逐渐变细至6Fr(2.0m)，导管前端装有乳胶球囊，球囊近端有一条不透射线标记。医学.全在线www.lindalemus.com 导管的三个腔分别为：导丝管腔、注射管腔和球囊管腔。导丝管腔的出口位于导管的末端，可通过一根规格为.035in/0.90mm的导丝或在导丝取出的情况下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。环氧乙烷灭菌，产品一次性用于单个患者。 |
| 产品适用范围 | ExtractorRX快速交换取石球囊用于与内窥镜配套使用，以便从胆道系统内取石或者在使用球囊闭塞胆管的情况下便于注射造影剂。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientifc Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | Model Farm Rd, Cork,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 快速交换取石球囊(商品名：Extractor RX) |
| 产品名称（英文) | Extractor RX Retrieval Balloon |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0578-2005《快速交换取石球囊》 |
| 附件 | |
