| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2541063号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品可根据急救人员挤压呼吸球的程度及病人的呼吸状况而调节呼吸量,使病人呼吸道压力保持在较低的合理水平. 由呼吸球体,进气阀,出气阀,接口,面罩及储气袋等组成。 |
| 产品适用范围 | 主要用于各种不同医疗场合对呼吸困难，呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。医学全在线 |
| 注册代理 | 加拿大 O-Two Medical Technologies Inc. |
| 售后服务机构 | 北京萨尔克贸易有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | O-Two Medical Technologies Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7575 Kimbel St, Mississauga, Ontario, Canada. |
| 生产场所 | 7575 Kimbel St, Mississauga, Ontario, Canada. |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 简易呼吸器(商品名：智能苏醒球) |
| 产品名称（英文) | SMART BAG MO Bag-Valve-Mask Resuscitator |
| 规格型号 | SMART BAG MO01BM3100-MO(SB-M 硅胶-成人)；SMART BAG MO01BM3110-MO(SB-M 硅胶-儿童)；SMART BAG MO01BM3200-MO-Cs(SB-M PVC-成人)；SMART BAG MO01BM3210-MO-Cs(SB-M PVC-儿童) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 0506-2009《简易呼吸器》 |
| 附件 | |
