| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401128号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1a: 悬浮于TRIS缓冲盐水 [含有表面活性剂、牛血清白蛋白 (BSA)、八苯胺一萘酸(ANS)、叠氮钠和ProClin** 300] 中包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒。医学全.在线www.lindalemus.com R1b: 稀释于TRIS 缓冲盐水的抗甲状腺素单克隆抗体[含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、叠氮钠和ProClin 300]。R1c: 稀释于TRIS 缓冲盐水的甲状腺素- 碱性磷酸酶 结合物[含有表面活性剂、蛋白质(鸟类)、叠氮钠和ProClin 300]。产品有效期：2到10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆的总甲状腺素(T4)水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Total T4 |
| 规格型号 | 2X50个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 0459-2009 |
| 附件 | |
