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因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0694-2009,产品性能结构及组成:主要组成成份:该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%,其他所有凝血因子为正常水平。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于IL凝血系统上或ELECTRA系统上,根据活化部分凝血活酶时间(APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子Ⅸ活性的定量检测。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401130号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%,其他所有凝血因子为正常水平。产品有效期:24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于IL凝血系统上或ELECTRA系统上,根据活化部分凝血活酶时间(APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子Ⅸ活性的定量检测。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址(中文) 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产场所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)
产品名称(英文) FACTORY Ⅸ DEFICIENT PLASMA
规格型号 5*1ml
产品标准 YZB/USA 0694-2009
附件
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