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外周支架传输系统(商品名:INVASTENT Onda)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
外周支架传输系统(商品名:INVASTENT Onda)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 0544-2009《外周支架传输系统》,产品性能结构及组成:该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架的材料为316L不锈钢,球囊的材料为聚醚阻断氨基化合物,导管上带有铂-铱不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,外周支架传输系统(商品名:INVASTENT Onda)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于直径5.0-10.0 mm之间的外周动脉的粥样硬化性疾病的治疗。
注册号 国食药监械(进)字2009第3461289号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架的材料为316L不锈钢,球囊的材料为聚醚阻断氨基化合物,导管上带有铂-铱不透射线标记。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于直径5.0-10.0 mm之间的外周动脉的粥样硬化性疾病的治疗。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 意大利英泰克公司北京代表处
批准日期 2009.06.10
有效期截止日 2013.06.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Invatec S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Martiri Della Liberta`7. I-25030 Roncadelle (BS)
生产场所 Via Martiri Della Liberta`7·I-25030 Roncadelle (BS)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 外周支架传输系统(商品名:INVASTENT Onda)
产品名称(英文) Peripheral Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0544-2009《外周支架传输系统》
附件
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