| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3700816号 |
| 生产厂商名称（中文) | 柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：系统安装光盘，随机文件。 |
| 产品适用范围 | 本系统用在医院等机构，其目的在于将图像诊断装置传送的图像信息保存在系统内的外围存储设备上，在显示器上进行图像、患者信息、检查信息的参照、确认和修正后，输出到外围设备，即打印设备、图像显示设备、文件归档设备、图像服务器设备等。报告功能的目的在于，用户可以通过显示器上的图像信息读图，还可将其结果编制成报告后保存。医学全在线www.lindalemus.com 修正患者信息及检查信息的目的在于，修正图像诊断装置中误输入的患者信息及检查信息。 |
| 注册代理 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都日野市樱町1番地 |
| 生产场所 | 日本国琦玉县狭山市广濑台二丁目2番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 影像诊断及保存用软件 |
| 产品名称（英文) | Image diagnostic and achiving software |
| 规格型号 | Acies V1.01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0428-2009《影像诊断及保存用软件》 |
| 附件 | |
