| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3770820号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品有导管主干、电极和手柄组成，导管主体由不透射线的聚亚安酯绝缘体/轴构成，电极材料为铂，手柄是聚碳酸酯。位于导管近端的手柄可以控制远端电极头端的偏转。导管规格见附页。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 与心脏电生理描记及调谐RF发生器配合使用，用于实施心脏消融术治疗心律失常。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.10 |
| 有效期截止日 | 2013.04.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St, Jude Medical. |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 消融导管(商品名：Livewire TC) |
| 产品名称（英文) | Ablation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0418-2009《消融导管》 |
| 附件 | |
