| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661078号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器：对于不小于0.8微米的细菌，产品的过滤效率大于99.9998％，对于不小于0.027微米的病毒，产品的过滤效率大于99.999％；机械式过滤器：对于不小于0.8微米的细菌，产品的过滤效率大于99.9998％，对于不小于0.027微米的病毒，产品的过滤效率大于99.999％。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产场所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 过滤器 |
| 产品名称（英文) | Bacterial /Viral Filter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0491-2009《过滤器》 |
| 附件 | |
