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快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4716-2008《快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)》,产品性能结构及组成:该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔,以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记,可以之精确定位。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。
注册号 国食药监械(进)字2009第3771234号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔,以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记,可以之精确定位。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。医学全在线
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN,55432, USA
生产场所 1) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 2) S. de R.L. de C.V. Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago, Tijuana, B.C. 22570 Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)
产品名称(英文) Sprinter Legend RX (Rapid Exchange) Balloon Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4716-2008《快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)》
附件
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