| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3770922号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由亲水导丝、成形杆、扭矩装置和插入工具组成。导丝为直径0.36mm的可控导丝。远端线圈由不锈钢和不透射线的铂合金制成，直径0.30mm，线圈部分涂有亲水涂层。导丝近端部分为不锈钢丝，近端轴部分带有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 导丝适用于一般性血管内用途，其中包括神经和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。www.lindalemus.com此器械不适用于冠状动脉。 |
| 注册代理 | 北京爱微科达科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱微科达科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MICROVENTION, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 75 Columbia Aliso Viejo, CA 92656-1408 |
| 生产场所 | 75 Columbia Aliso Viejo, CA 92656-1408 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Traxcess) |
| 产品名称（英文) | Traxcess 14 Guidewire |
| 规格型号 | GW1420040 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0412-2009《导丝》 |
| 附件 | |
