| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400753号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M,R1,R2,Cal1,Cal2. 产品有效期：14个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 用于免疫学方法定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgG抗体。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 弓形虫IgG抗体诊断试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Elecsys Toxo IgG，Elecsys Precicontrol ToxoIgG |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | JS20070006 |
| 附件 | |
