| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3211013号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 神经刺激测试系统是一种多编程仪器，用于将低强度电脉冲传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根试验电缆、一个或多个经皮电极及快速程控仪(3831)组成。 |
| 产品适用范围 | 神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性，其可作为一种单独运用的缓解设备，或在使用多科学方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将一种异常感觉传输到一个或多个疼痛部位，以达到测试刺激之效果。这一过程可在术中或术后进行，最长达30天。www.lindalemus.com医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.21 |
| 有效期截止日 | 2013.04.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生产场所 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 神经刺激测试系统 |
| 产品名称（英文) | MTS Multiprogram Trial Stimulator System (MTS) |
| 规格型号 | MTS 3510 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1748-2008《神经刺激测试系统》 |
| 附件 | |
