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导管(商品名:Diver)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
导管(商品名:Diver)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 0322-2009《导管》,产品性能结构及组成:该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、远端管、不透辐射标记物、焊接管和亲水涂层组成,导管尖端头部有不透辐射标记,末端20cm部分涂有LFC亲水性涂层。 该产品由聚酰胺混合物、铂铱合金等材料制成,无菌状态提供,一次性使用。,导管(商品名:Diver)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。
注册号 国食药监械(进)字2009第3770523号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、远端管、不透辐射标记物、焊接管和亲水涂层组成,导管尖端头部有不透辐射标记,末端20cm部分涂有LFC亲水性涂层。 该产品由聚酰胺混合物、铂铱合金等材料制成,无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.13
备注 生产者名称由"Invatec S.r.l."变更为"InvatecS.p.A.";售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3770523号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770523号(更)"。医学全在线 原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.01
生产厂商名称(英文) Invatec S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS)
生产场所 Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 导管(商品名:Diver)
产品名称(英文) Catheter
规格型号 DIV 001 018 135
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0322-2009《导管》
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