| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2651293号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂，即：高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成，外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色，绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装，环氧乙烷灭菌。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。 |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生产场所 | 1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275；2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 不可吸收心脏瓣膜缝线(商品名：NextStitch) |
| 产品名称（英文) | Cardiovascular Valve Suture |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0733-2009《不可吸收心脏瓣膜缝线》 |
| 附件 | |
