| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661121号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由Octopus NS组织固定器(TS102)，StarfishNS心尖定位器(HP102)，通用固定架(MR103)和固定架(MR102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯、PVC材料制成，心尖定位器(HP102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯材料制成。组织固定器(TS102)和心尖定位器(HP102)为一次性使用无菌产品(已经环氧乙烷灭菌)。医学.全在线www.lindalemus.com 通用固定架和固定架为可重复使用非灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与真空发生器(本系统不含)配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产场所 | 7601 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 组织固定系统(商品名：Octopus NS) |
| 产品名称（英文) | Tissue Stabilizer System |
| 规格型号 | TS102, HP102, MR103, MR102 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0629-2009《组织固定系统(商品名：Octopus NS)》 |
| 附件 | |
