| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771240号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 颈动脉导引鞘包括导引鞘和扩张器两部分，导引鞘主要材料为含有射线可探测性物质的Hytrel共聚物，聚碳酸酯，聚四氟乙烯，聚亚安酯，硅树脂和304V不锈钢，鞘管内具有不锈钢编织层，远端20cm含有亲水性涂层。医学全在线www.lindalemus.com 扩张器主要材料为高密度聚乙烯(HDPE)，扩张器鞘管具有射线可探测性。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 颈动脉导引鞘适用于将诊断和治疗装置插入包括但不限于颈动脉的人体血管内。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈动脉导引鞘(商品名：Strada) |
| 产品名称（英文) | Carotid Guiding Sheath |
| 规格型号 | CAS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0677-2009《颈动脉导引鞘》 |
| 附件 | |
