| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401339号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 痰标本经处理后的浓缩沉积物(导出或咳出)，支气管标本(如支气管肺泡灌洗液或支气管抽取液)或气管抽取液。产品有效期：2-8℃ 保存4个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。 |
| 产品适用范围 | 用于检测抗酸染色(AFB)涂片阳性和阴性标本中结核分枝杆菌复合群rRNA的体外诊断方法。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.16 |
| 有效期截止日 | 2013.06.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gen-Probe Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362 |
| 生产场所 | 10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂(TMA杂交法) |
| 产品名称（英文) | Amplified Mycobacterium Tuberculosis Direct (MTD) Test |
| 规格型号 | 50测试/盒 |
| 产品标准 | JS20060026 |
| 附件 | |
