| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401187号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：Turbo CK-MB检测单位(SCP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有抗配基。医学.全在线www.lindalemus.com LSKCP1:100个，LSKCP5:500个；TurboCK-MB试剂楔(SCP2)：试剂楔带有条码。7.5mL配基标记的抗CK-MB鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液，含防腐剂。LSKCP1:1个，LSKCP5:5个；CK-MB校正品(LCPL,LCPH):2瓶(低、高)冻干的含CK-MB的非人血清基质，含防腐剂。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。LSKCP1:1套，LSKCP5:2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo CK-MB |
| 规格型号 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0706-2009 |
| 附件 | |
