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颈椎前路固定系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
颈椎前路固定系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《颈椎前路固定系统》,产品性能结构及组成:该系统由钛板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。,颈椎前路固定系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于颈椎前路内固定。
注册号 国食药监械(进)字2008第3461447号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由钛板和螺钉组成。医学全在线www.lindalemus.com 材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于颈椎前路内固定。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.29
备注 生产者名称由“DePuy Spine Inc”变更为“DePuy Spine Sàrl”;生产者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3461447号”变更为“国食药监械(进)字2008第3461447号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.05.24
生产厂商名称(英文) DePuy Spine Sàrl
生产厂地址(中文) Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland
生产场所 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 颈椎前路固定系统
产品名称(英文) Anterior Cervical Fixation System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《颈椎前路固定系统》
附件
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