| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461447号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由钛板和螺钉组成。医学全在线www.lindalemus.com 材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | 生产者名称由“DePuy Spine Inc”变更为“DePuy Spine Sàrl”；生产者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3461447号”变更为“国食药监械(进)字2008第3461447号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.05.24 |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Sàrl |
| 生产厂地址（中文) | Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路固定系统 |
| 产品名称（英文) | Anterior Cervical Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《颈椎前路固定系统》 |
| 附件 | |
