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脊柱微创系统(商品名:Viper)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱微创系统(商品名:Viper)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4831-2008《脊柱微创系统》,产品性能结构及组成:该系统包括棒和螺钉。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装,脊柱微创系统(商品名:Viper)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于非颈椎椎弓根固定,以及在骨成熟患者体内以前融合失败。
注册号 国食药监械(进)字2008第3463549号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统包括棒和螺钉。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装
产品适用范围 适用于非颈椎椎弓根固定,以及在骨成熟患者体内以前融合失败。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.19
备注 生产者名称由“DePuy Spine Inc”变更为“DePuy Spine Sàrl”;生产者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3463549号”变更为“国食药监械(进)字2008第3463549号(更)”。医学.全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.05.24
生产厂商名称(英文) DePuy Spine Sàrl
生产厂地址(中文) Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland
生产场所 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 脊柱微创系统(商品名:Viper)
产品名称(英文) Minimal Invasive Surgery Spine System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4831-2008《脊柱微创系统》
附件
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