| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401188号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：泌乳素检测单位(LPR1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗Prolactin抗体。LKPR1:100人份/盒，LKPR5:500人份/盒；泌乳素试剂楔(LPR2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液，含防腐剂。LKPR1:1个，LKPR5:5个；泌乳素校正品(LPRL，LPRH):2瓶(低、高)冻干的含人Prolactin的血清/缓冲液基质。医学全在线 复溶每瓶加2.0mL蒸馏水或去离子水。LKPR1:1套，LKPR5:2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的泌乳素含量，对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 泌乳素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Prolactin |
| 规格型号 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0712-2009 |
| 附件 | |
