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脂肪酶定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂肪酶定标液生产企业:,产品标准:YZB/USA 0700-2009,产品性能结构及组成:产品主要组成成分:冻干的人血清基产品,含有猪胰腺作为脂肪酶的来源。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,脂肪酶定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于校正Dimension临床生化系统测脂肪酶(LIP)方法。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401190号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:冻干的人血清基产品,含有猪胰腺作为脂肪酶的来源。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于校正Dimension临床生化系统测脂肪酶(LIP)方法。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脂肪酶定标液
产品名称(英文) Lipase Calibrator(LIP Calibrator)
规格型号 DC15A:6瓶:2瓶(水平1,3.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平2,3.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平3,3.0mL/瓶,复溶)
产品标准 YZB/USA 0700-2009
附件
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