| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401191号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂1：β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、NaCl；试剂2：还原性辅酶I(NADH)、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)，Good`s缓冲液。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 产品名称（英文) | Bile Acids |
| 规格型号 | 试剂1:5×15mL, 试剂2:1×25mL；试剂1:3×45mL, 试剂2:2×22.5mL；试剂1:3×45mL, 试剂2:3×15mL；试剂1:2×60mL, 试剂2:2×20mL；试剂1:5×60mL, 试剂2:1×100mL；试剂1:1×600mL, 试剂2:1×200mL；试剂1:8×45mL, 试剂2:8×15mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0751-2009 |
| 附件 | |
